Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandroninezuur - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een afname van het risico op wervelfracturen is aangetoond. de werkzaamheid op de femorale nek fracturen is niet vastgesteld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - varenicline - gebruik van tabak stoppen - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - champix is ​​geïndiceerd voor stoppen met roken bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraat, simvastatin - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - cholib is geïndiceerd als adjuvante therapie aan dieet en oefening in hoog cardiovasculair risico volwassen patiënten met gemengde dyslipidaemia te verminderen van triglyceriden en meer hdl c niveaus wanneer ldl c niveaus afdoende worden beheerst met de overeenkomstige dosis simvastatine monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-remmer (menselijk) - angioedemas, erfelijk - c1-remmer, plasma afgeleid, geneesmiddelen die worden gebruikt bij erfelijke angio-oedeem - behandeling en pre-procedure preventie van angio-oedeem-aanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen (vanaf 2 jaar) met erfelijk angio-oedeem (hae). routine preventie van aanvallen van angio-oedeem bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 jaar en ouder met een ernstige en terugkerende aanvallen van erfelijke angio-oedeem (hae), die intolerant zijn of onvoldoende beschermd door orale preventie behandelingen, of patiënten die onvoldoende in geslaagd met herhaalde acute behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:- patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. - patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.  for further information please refer to section 5.